Hlavní stránka>ČSN EN 46003 - Systémy jakosti - Zdravotnické prostředky - Zvláštní požadavky na používání EN ISO 9003
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.06.2000
ČSN EN 46003
Systémy jakosti - Zdravotnické prostředky - Zvláštní požadavky na používání EN ISO 9003
Měna
Označení normy:
ČSN EN 46003
Třídící znak:
855004
Počet stran:
16
Vydáno:
01.06.2000
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Katalogové číslo:
58915
Popis
ČSN EN 46003
Tato norma je identická s evropskou normou EN 46003. Tato norma stanoví požadavky na systém jakosti pro výstupní kontrolu a zkoušení zdravotnických prostředků, kromě diagnostických zdravotnických prostředků "in vitro" a aktivních implantabilních zdravotnických prostředků. Není samostatnou normou a může se používat pouze spolu s ČSN EN ISO 9003:1995. Paralelně je uveřejněn i anglický text normy EN 46003.
