ČSN EN 591

Norma je identická s EN 591:1994. Specifikuje obsah návodů k diagnostickým přístrojům in vitro určeným k profesionálnímu použití. Poznámka: Návod je nezbytný pro správnou a bezpečnou práci s přístrojem. Tato norma není použitelná pro oblast oprav. Norma velmi podrobně uvádí (kapitola 4) obsah návodu k použití. Předepisuje, že návod musí obsahovat identifikační údaje; bezpečnostní opatření a varování, vztahující se k možným nebezpečím během instalace, provozu, údržby, dopravy a skladování přístroje a dále k zásahům, které výrobce nedoporučuje; dále značky; pokyny pro uvádění přístroje do provozu; teoretické základy činnosti přístroje; informace o vlastní činnosti přístroje; provozní podmínky a omezení; podrobné údaje o pracovním postupu (tj. např. postup měření, prezentace dat, provádění urgentních analýz, pokyny pro odstraňování odpadu apod.); pokyny pro údržbu; informace o vyhledávání poruch; a konečně technické specifikace, včetně údajů o elektromagnetickém vyzařování a odstínění. Norma nadto v kapitole 5 specifikuje doplňkové informace, je-li to vhodné, a to např.: stručný návod k obsluze, soupis aplikací, metod a činidel, možnosti rozšíření apod. ČSN EN 591 (85 7001) byla vydána v září 1996.