ČSN EN 60601-1-1 ed. 2

Norma platí pro bezpečnost zdravotnických elektrických systémů a popisuje požadavky na bezpečnost, nezbytné pro ochranu pacienta, obsluhy i prostředí se zvláštním ohledem na nebezpečí, vyplývající ze současného používání zdravotnických elektrických přístrojů a nezdravotnických elektrických přístrojů, což může být zdrojem vážných rizik. Stále více systémů obsahuje i přístroje určené původně pro použití v jiných aplikačních oborech (nikoli zdravotnických). Zdravotnické elektrické přístroje vyhovující požadavkům IEC 60601-1 tedy mohou být spojeny s jinými, nezdravotnickými elektrickými přístroji. Tyto nezdravotnické elektrické přístroje mohou, každý individuálně, zcela vyhovovat požadavkům norem bezpečnosti, platným v jejich specifickém aplikačním oboru. Často však nesplňují požadavky bezpečnosti zdravotnických elektrických přístrojů a tak mohou ovlivnit bezpečnost celého systému. Normu mají používat výrobci, kteří sestavují a nabízejí na prodej soubory elektrických přístrojů, které obsahují jeden nebo více zdravotnických elektrických přístrojů. Norma je rovněž určena personálu poskytovatelů lékařské péče, který takové systémy sestavuje nebo upravuje.