ČSN EN 60601-2-1

Tato norma je českou verzí evropské normy EN 60601-2-1:1998. Evropská norma EN 60601-2-1:1998 má status české technické normy. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 60601-2-1:1998 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakýchkoliv modifikací. Kapitoly a články všeobecné normy platí s následujícími výjimkami: Rozsah platnosti: Tato zvláštní norma se zahrnutím typových zkoušek a zkoušek na pracovním místě, platí pro výrobní a některá instalační hlediska urychlovačů elektronů a) určených pro radioterapii v humánní medicíně, včetně případů, kdy volba provozních parametrů a jejich zobrazení mohou být řízeny automaticky programovatelným elektronickým subsystémem (PESS = Programable Electronic Subsystem), b) které za normálních podmínek (NC = Normal Condition) a při normálním použití přivádějí svazek záření X a/nebo elektronového záření, c) určených pro normální použití, provozované obsluhou s požadovanými zkušenostmi na na zodpovědnost přiměřeně oprávněných kvalifikovaných osob pro konkrétní lékařskou aplikaci, pro konkrétní specifikované lékařské účely, např. pro stacionární radioterapii nebo pohybovou radioterapii. Předmět normy: Tato zvláštní norma stanoví požadavky na zajištění bezpečnosti ionizujícího záření a zvýšenou elektrickou a mechanickou bezpečnost urychlovačů elektronů a specifikuje zkoušky, určené pro kontrolu shody s těmito požadavky. Tato poměrně rozsáhlá (cca 62 stran) zvláštní norma obsahuje tyto oddíly: oddíl 1 - Všeobecně, oddíl 2 - Podmínky okolí, oddíl 3 - Ochrana před nebezpečím úrazu elektrickým proudem, oddíl 4 - Ochrana před mechanickým nebezpečím, oddíl 5 - Ochrana před působením nežádoucího nebo nadměrného záření, oddíl 6 - Ochrana před vzplanutím hořlavých směsí anestetik, oddíl 9 - Abnormální provoz a poruchové stavy, zkoušky vlivu okolí a oddíl 10 - Požadavky na konstrukci. Dále norma uvádí normativní Přílohu L, informativní Přílohy AA, BB a normativní Přílohu ZA. ČSN EN 60601-2-1 (36 4800) byla vydána v srpnu 1999. Nahradila ČSN IEC 601-2-1 + A1 + A2 (36 4801 - jiný třídicí znak) ze srpna 1997.