ČSN EN 60601-2-19

Norma stanovuje požadavky na kojenecké inkubátory, určené k udržování tepelné rovnováhy kojeneckého pacienta především vyhřívaným vzduchem v kojeneckém prostoru inkubátoru. Předmětem této zvláštní nor-my je stanovení požadavků, které sníží nebezpečí pro pacienty a obsluhu na nejnižší možnou míru a specifi-kace zkoušek k prokázání shody s těmito požadavky. Jedná se o technickou revizi předchozího vydání. Norma je rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví všeobecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost.