ČSN EN 60601-2-21

Norma obsahuje EN 60601-2-21:1994. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 601-2-21:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez jakékoliv modifikace. Tato zvláštní norma mění a doplňuje IEC 601-1 (druhé vydání 1988), (ČSN EN 60601-1 [36 4800]): Zdravotnické elektrické přístroje - Část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost, zde nazývanou všeobecná norma. Jak stanovuje čl. všeobecné normy, požadavky této zvláštní normy jsou požadavkům všeobecné normy nadřazeny. Kapitola a články jimiž je všeobecná norma doplněna jsou číslovány 101 a dále. Požadavky na kojenecké sálavé ohřívače určené k použití mimo prostředí nemocniční péče o dítě, kojenecké sálavé ohřívače s vyhřívanými matracemi a kojenecké sálavé ohřívače s vnitřním zdrojem elektrické energie nejsou do této zvláštní normy zahrnuty. Tato norma stanoví zvláštní požadavky na kojenecké sálavé ohřívače podle definice v čl.2.2.101: Kojenecký sálavý ohřívač: Elektrické zařízení se sálavým topným zdrojem, určené k udržování tepelné rovnováhy kojeneckého pacienta přímým vyzařováním energie v infračervené oblasti elektromagnetického spektra. Kapitola 1 - Rozsah platnosti a předmět normy stanoví, že "tato kapitola všeobecné normy platí s následujícími výjimkami." Dále je pak uvedeno poměrně mnoho doplňků a několik změn zejména pak v kapitole 2 - termíny a definice, 6 - identifikace, označení, dokumentace, 50 - přesnost provozních údajů, 56 - součásti a celkové sestavení. Za pozornost stojí také oddíl 101 - dodatečné požadavky, který v čl. 102 definuje hladinu akustického tlaku. ČSN EN 60601-2-21 (36 4800) byla vydána v únoru 1997.