ČSN EN 60601-2-29

Tato zvláštní norma platí pro RADIOTERAPEUTICKÉ SIMULÁTORY: -používající diagnostické RENTGENOVÉ ZAŘÍZENÍ k fyzické simulaci RADIOTERAPEUTICKÉHO SVAZKU ZÁŘENÍ tak, aby mohl být lokalizován OŠETŘOVANÝ OBJEM, jenž má být během RADIOTERAPIE vystaven OZÁŘENÍ a mohla být potvrzena poloha a velikost RADIOTERAPEUTICKÉHO POLE ZÁŘENÍ; - určené pouze pro RADIOTERAPEUTICKOU simulaci jako úvod k zamýšlené RADIOTERAPII a nikoliv pro jakýkoliv jiný účel, jako jsou všeobecná diagnostická vyšetření; - používané za podmínek prostředí a podmínek elektrického napájení, SPECIFIKOVANÝCH v technickém popisu; obsahující následující části: - systém pro vytváření SVAZKU RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ, jež simuluje geometrii RADIOTERAPEUTICKÉHO SVAZKU ZÁŘENÍ; - systém pro vytváření obrazů procházejícího SVAZKU RENTGENOVÉHO ZÁŘENÍ, například pomocí SKIAGRAFIE nebo SKIASKOPIE; - sestavu pro ovládání velikosti a polohy SVAZKU ZÁŘENÍ a vymezení zamýšlené léčené oblasti; - mechanickou konstrukci, jež fyzicky simuluje geometrii a pohyby RADIOTERAPEUTICKÉHO PŘÍSTROJE a na níž je upevněn zobrazovací systém; - systém OZAŘOVACÍHO STOLU. Doplněk: Tato zvláštní norma stanoví požadavky na zajištění bezpečnosti IONIZUJÍCÍHO ZÁŘENÍ a zvýšené mechanické a elektrické bezpečnosti RADIOTERAPEUTICKÝCH SIMULÁTORŮ; identifikuje geometrické parametry, jež jsou kritické pro přesnou simulaci RADIOTERAPEUTICKÉ léčby.