Hlavní stránka>ČSN EN 60601-2-34 ed. 2 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti invazivních monitorů krevního tlaku
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.10.2001
ČSN EN 60601-2-34 ed. 2
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-34: Zvláštní požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti invazivních monitorů krevního tlaku
Měna
Souběžně s touto normou platí ČSN EN 60601-2-34 ed. 3 (36 4801) z listopadu 2014, která tuto normu zcela nahradí od 2017-06-27.
Označení normy:
ČSN EN 60601-2-34 ed. 2
Třídící znak:
364800
Počet stran:
52
Vydáno:
01.10.2001
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Náhrada:
59357
Katalogové číslo:
62568
Popis
ČSN EN 60601-2-34 ed. 2
Tato zvláštní norma platí pro invazivní monitory a měřiče krevního tlaku. Hlavním posláním těchto přístrojů je dlouhodobé poskytování průběžné informace o systolickém a diastolickém (případně i středním) tlaku krve, o jeho časovém průběhu a zpravidla i o srdeční frekvenci. Předmětem normy je v první řadě stanovení zvláštních požadavků na bezpečnost, se zvláštním zřetelem na odstranění elektrických nebezpečí, vyplývajících zejména z velmi těsné vazby přístroje s krevním řečištěm pacienta a případně přímo s myokardem. Proto se předepisuje výhradně použití příložných částí typu CF. Rovněž se vyžaduje odolnost vůči defibrilaci. S bezpečností přístrojů úzce souvisí i jejich funkční vlastnosti, kterými se norma rovněž zabývá (zásadní změna proti předchozímu vydání). Těžištěm nové orientace je zejména důraz na elektromagnetickou kompatibilitu a vlastnosti alarmů. Norma se nevztahuje na katetrizační trubičky a jehly, spojky Luer, kohouty atd. a rovněž neplatí pro neinvazivní monitory krevního tlaku.
