S účinností od 2022-01-11 se nahrazuje ČSN EN 60601-2-40 (36 4800) z dubna 1999, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
| Označení normy: | ČSN EN 60601-2-40 ed. 2 |
| Třídící znak: | 364801 |
| Počet stran: | 28 |
| Vydáno: | 01.05.2019 |
| Harmonizace: | Norma není harmonizována |
| Katalogové číslo: | 507318 |
Popis
ČSN EN 60601-2-40 ed. 2
ČSN EN 60601-2-40 ed. 2 je českou verzí evropské normy EN 60601-2-40:2019 a platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost elektromyografů a vyhodnocovačů evokovaných potenciálů, používaných v neurologii. Toto druhé vydání normy nahrazuje první vydání ČSN EN 60601-2-40 pro elektromyografy z roku 1999. Norma je přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika u zdravotnických elektrických přístrojů a na jejich nezbytnou funkčnost. Nové je zahrnutí problematiky použitelnosti a alarmů. Toto vydání obsahuje významné technické změny. Např. pro zkoušení elektromagnetické kompatibility se nepožaduje speciální fantom, je zavedena metoda zkoušení při kontinuálním maskování hladiny akustického tlaku a metoda zkoušení vizuálních stimulátorů, připouští se použití přístrojů, které nejsou určeny pro trvalý provoz, a je upřesněno, že zvukové a vizuální indikátory nemusejí být považovány za alarmové systémy podle IEC 60601-1-8.