ČSN EN 60601-2-47

Norma stanovuje zvláštní požadavky na bezpečnost ambulantních elektrokardiografických systémů (holterovské systémy), které buď dovolují kontinuální záznam a kontinuální analýzu EKG a umožňují opakovanou analýzu, která poskytuje v podstatě podobné výsledky. Tyto systémy mohou EKG nejprve zaznamenat a uložit a analyzovat jej později na samostatném zařízení, nebo mohou EKG zaznamenávat a analyzovat současně; nebo dovolují kontinuální analýzu a pouze částečný nebo omezený záznam, neumožňující úplnou opakovanou analýzu tohoto EKG. Do rozsahu platnosti normy nenáleží přístroje, pro které platí ČSN EN 60601-2-25 a ČSN EN 60601-2-27. Norma rovněž neplatí pro systémy, které záznam a analýzu EKG neprovádějí kontinuálně.