Souběžně s touto normou platí ČSN EN ISO 80601-2-12 (36 4801) z října 2011, která tuto normu zcela nahradí od 2014-04-15.
| Označení normy: | ČSN EN 794-1+A2 |
| Třídící znak: | 852101 |
| Počet stran: | 44 |
| Vydáno: | 01.09.2009 |
| Harmonizace: | Norma je harmonizována |
| Náhrada: | 54047 |
| Katalogové číslo: | 84080 |
Popis
ČSN EN 794-1+A2
ČSN EN 794-1+A2 platí pro plicní ventilátory používané v intenzivní péči. Nahrazuje ČSN EN 794-1 z roku 1998. Toto konsolidované znění normy obsahuje již dříve vydanou změnu A1 a novou změnu A2. Změnou A2 z roku 2009 je zavedena nová příloha ZA, která se vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je v ní uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení (v legislativě ČR nařízení vlády č. 336/2004 Sb. ze dne 2. června 2004, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů a nařízení vlády č. 176/2008 Sb. ze dne 21. dubna 2008, o technických požadavcích na strojní zařízení).