Hlavní stránka>ČSN EN 868-4 - Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 4: Papírové sáčky - Požadavky a zkušební metody
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.12.2009
ČSN EN 868-4
Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 4: Papírové sáčky - Požadavky a zkušební metody
Měna
Označení normy:
ČSN EN 868-4
Třídící znak:
770360
Počet stran:
16
Vydáno:
01.12.2009
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Náhrada:
64220
Katalogové číslo:
84694
Popis
ČSN EN 868-4
V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro papírové sáčky vyrobené z papíru specifikovaného v části 3 EN 868, používané jako systémy sterilní bariéry a/nebo systémy balení, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických prostředků po konečné sterilizaci až na místo použití. Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1. Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článcích 4.2 až 4.6 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1. Materiály specifikované v této části EN 868 jsou určeny pouze pro jednorázové použití.