ČSN EN 868-8

Obaly pro závěrečně sterilizované zdravotnické prostředky - Část 8: Opakovaně použitelné kontejnery pro sterilizaci parními sterilizátory podle EN 285 - Požadavky a zkušební metody (77 0360) V této části EN 868 jsou uvedeny zkušební metody a hodnoty pro opakovaně použitelné kontejnery používané jako systémy sterilní bariéry, které jsou určeny pro udržování sterility zdravotnických prostředků po konečné sterilizaci až na místo použití.Tyto kontejnery jsou určeny pro použití v parních sterilizátorech podle normy EN 285. Tato část EN 868 pouze zavádí požadavky na souhrn vlastností a na zkušební metody, které jsou specifické pro produkty podle této části EN 868, ale nepřidává ani nemění všeobecné požadavky uvedené v EN ISO 11607-1. Jako takové mohou být zvláštní požadavky uvedené v článku 4.2 využity k prokazování shody s jedním nebo více, ale ne se všemi požadavky uvedenými v EN ISO 11607-1.