Cena s DPH / bez DPH

Hlavní stránka>ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu

Vydáno: 01.08.2019

ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3

Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-39: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu

Česky Tisk

Skladem

315 Kč

Koupit včetně změn

Souběžně s touto normou platí ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 4 (36 4801) z června 2025, která tuto normu zcela nahradí od 2028-01-31. S účinností od 2022-05-24 se nahrazuje ČSN EN 60601-2-39 ed. 2 (36 4801) z prosince 2008, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.

Označení normy:	ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3
Třídící znak:	364801
Počet stran:	28
Vydáno:	01.08.2019
Harmonizace:	Norma není harmonizována
Katalogové číslo:	508025

Popis

ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3

ČSN EN IEC 60601-2-39 ed. 3 (36 4801) definuje zvláštní požadavky na bezpečnost a funkčnost přístrojů pro peritoneální dialýzu. Platí pro přístroje určené pro použití zdravotnickým personálem nebo pod odborným zdravotnickým dohledem, včetně přístrojů ovládaných pacientem, bez ohledu na to, zda jsou používány v nemocničním nebo domácím prostředí. Neplatí však pro dialyzační roztok nebo pro okruh dialyzačního roztoku. Problematika bezpečnosti i funkčnosti (tok dialyzačního roztoku do pacienta, tok dialyzačního roztoku z pacienta, dodržování a přesnost bilance objemu napouštění/vypouštění, složení dialyzačního roztoku, teplota dialyzátu) je zde charakterizována zejména riziky z napojení pacienta na mimotělní okruh. Norma má význam nejen pro výrobce a obchodní organizace, je vhodná i pro dialyzační pracoviště. Toto třetí vydání normy obsahuje důležité technické změny, např. aktualizaci odkazů na změněnou základní normu a skupinové normy, doplnění článků týkajících se nezbytné funkčnosti a nové požadavky na provoz při výpadku napájecí sítě.

Změny norem