S účinností od 2023-02-19 se nahrazuje ČSN EN 60601-2-66 ed. 2 (36 4801) z května 2016, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
| Označení normy: | ČSN EN IEC 60601-2-66 ed. 3 |
| Třídící znak: | 364801 |
| Počet stran: | 56 |
| Vydáno: | 01.10.2020 |
| Harmonizace: | Norma není harmonizována |
| Katalogové číslo: | 511179 |
Popis
ČSN EN IEC 60601-2-66 ed. 3
Tato část IEC 60601 platí pro ZÁKLADNÍ BEZPEČNOST SLUCHADEL a SYSTÉMŮ SE SLUCHADLY, dále nazývaných také ME PŘÍSTROJE a ME SYSTÉMY. Jsou-li některá kapitola nebo článek specificky určeny, aby platily buď pouze pro SLUCHADLA, nebo pouze pro SYSTÉMY SE SLUCHADLY, je to v názvu a obsahu kapitoly nebo článku uvedeno. Nejedná-li se o tento případ, platí kapitola nebo článek příslušně jak pro SLUCHADLA, tak pro SYSTÉMY SE SLUCHADLY. Na NEBEZPEČÍ vlastní určené fyziologické funkci SLUCHADEL nebo SYSTÉMŮ SE SLUCHADLY v rozsahu platnosti tohoto dokumentu se s výjimkou podle 201.7.9.2 a 201.9.6 specifické požadavky uvedené v tomto dokumentu normy nevztahují. PŘÍSLUŠENSTVÍ ke SLUCHADLŮM v PROSTŘEDÍ DOMÁCÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE (např. jednotky dálkového ovládání, zvukové přehrávače, nabíječe baterií, napájecí zdroje) mohou být zkoušena v souladu s příslušnou normou IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 nebo dalšími platnými normami IEC pro bezpečnost. Alternativně je přípustné použít obecnou normu. SLUCHADLA nemají SÍŤOVOU ČÁST určenou pro připojení ke střídavé NAPÁJEJÍCÍ SÍTI. Připojení systému SLUCHADLA k NAPÁJEJÍCÍ SÍTI je zajištěno napájecím zdrojem, nabíječem nebo dalšími typy PŘÍSLUŠENSTVÍ. PŘÍSLUŠENSTVÍ s PRACOVNÍM SPOJENÍM se SLUCHADLEM smí vytvářet SYSTÉM SE SLUCHADLEM. Předmětem všech příslušných kapitol této zvláštní normy je pouze SLUCHADLO a jeho odpojitelné části. Zbývající součásti systému se SLUCHADLEM podléhají požadavkům této zvláštní normy, které vyplývají z jejich připojení k SYSTÉMU SE SLUCHADLEM. Bezdrátová programovací rozhraní jsou pokryta příslušnou normou IEC 60065, IEC 60950-1, IEC 62368-1 nebo dalšími platnými normami IEC pro bezpečnost. Alternativně je přípustné použít obecnou normu. Programovací rozhraní s kabelovým připojením ke sluchadlu jsou pokryta obecnou normou. Tento dokument neplatí pro: - kochleární implantáty nebo jiná implantovaná SLUCHADLA; - SLUCHADLA s kostním vedením; - SLUCHADLA určená pro výuku (tj. skupinová SLUCHADLA, přístroje po výcvik sluchu atd.); - použití SLUCHADLA k měření hladin slyšení; platí IEC 60645-1; - pevně instalované systémy audiofrekvenčních indukčních smyček nebo jejich součástí, které jsou popsány v IEC 60118-4 a IEC 62489-1; - funkci generující zvuk v přístroji maskujícím ušní šelest.