Hlavní stránka>ČSN EN ISO 10993-10 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky dráždivosti a senzibilizace kůže
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.04.2011
ČSN EN ISO 10993-10
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 10: Zkoušky dráždivosti a senzibilizace kůže
Měna
Označení normy:
ČSN EN ISO 10993-10
Třídící znak:
855220
Počet stran:
68
Vydáno:
01.04.2011
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Náhrada:
58322
Katalogové číslo:
87861
Popis
ČSN EN ISO 10993-10
Norma popisuje postup pro posuzování zdravotnických prostředků a materiálů, z nichž jsou vyrobeny, z hlediska jejich schopností vyvolávat podráždění a senzibilizaci kůže. Zabývá se rozvahu před zahájením zkoušek včetně metod in silico a in vitro pro kožní expozici, uvádí podrobnosti postupů zkoušek in vivo (dráždivosti a senzibilizace) a klíčové faktory pro interpretaci výsledků.
