Hlavní stránka>ČSN EN ISO 10993-12 - Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.06.1998
ČSN EN ISO 10993-12
Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
Měna
Označení normy:
ČSN EN ISO 10993-12
Třídící znak:
855220
Počet stran:
20
Vydáno:
01.06.1998
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
42672
Katalogové číslo:
51902
Popis
ČSN EN ISO 10993-12
Tato část ISO 10993 stanovuje požadavky a uvádí pokyny pro postupy, kterými se mají připravovat vzorky prostředků zdravotnické techniky pro zkoušení v biologických systémech podle jedné nebo více dalších částí této normy. Zahrnuje: a) výběr zkoušeného materiálu; b) výběr reprezentativních částí prostředku zdravotnické techniky; c) přípravu analytického vzorku; d) výběr referenčních materiálů pro demonstraci vhodnosti zkušebního systému a nebo umožnění relativního porovnání biologické aktivity zkušebního vzorku; a e) přípravu extraktů.