Cena s DPH / bez DPH
Hlavní stránka>ČSN EN ISO 10993-12 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály
Sponsored link
Vydáno: 01.02.2022
ČSN EN ISO 10993-12 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály

ČSN EN ISO 10993-12

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 12: Příprava vzorků a referenční materiály

Formát
Dostupnost
Cena a měna
Česky Tisk
Skladem
315 Kč
Označení normy:ČSN EN ISO 10993-12
Třídící znak:855220
Počet stran:28
Vydáno:01.02.2022
Harmonizace:Norma není harmonizována
Katalogové číslo:514075
Popis

ČSN EN ISO 10993-12

Tato norma specifikuje požadavky a podává návody na postupy přípravy vzorků a výběr referenčních materiálů pro zkoušení zdravotnických prostředků především v biologických zkušebních systémech a podle jedné nebo více částí souboru norem ISO 10993. Tento dokument se jmenovitě zabývá výběrem zkušebního vzorku a reprezentativních částí zdravotnického prostředku, přípravou zkušebního vzorku a experimentálních kontrol, výběrem a požadavky na referenční materiály, a přípravou extraktů. Norma není aplikovatelná na živé buňky, ale může být relevantní pro součásti materiálů nebo zdravotnických prostředků kombinovaných výrobků, které živé buňky obsahují.