Hlavní stránka>ČSN EN ISO 10993-4 - Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.09.2009
ČSN EN ISO 10993-4
Biologické hodnocení zdravotnických prostředků - Část 4: Výběr zkoušek na interakce s krví
Měna
Označení normy:
ČSN EN ISO 10993-4
Třídící znak:
855220
Počet stran:
40
Vydáno:
01.09.2009
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
64884
Katalogové číslo:
84213
Popis
ČSN EN ISO 10993-4
Tato norma uvádí obecné požadavky na hodnocení interakcí zdravotnických prostředků s krví. Popisuje klasifikaci lékařských a dentálních zdravotnických prostředků určených pro styk s krví na základě určeného použití a doby styku, základní principy, které jsou pro hodnocení interakcí zdravotnických prostředků s krví rozhodující a výklad zásad pro uspořádaný výběr zkoušek podle specifických kategorií, společně s principy a vědeckými základy těchto zkoušek.
