Hlavní stránka>ČSN EN ISO 10993-7 - Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.06.1998
ČSN EN ISO 10993-7
Biologické hodnocení prostředků zdravotnické techniky - Část 7: Rezidua při sterilizaci ethylenoxidem
Měna
Označení normy:
ČSN EN ISO 10993-7
Třídící znak:
855220
Počet stran:
52
Vydáno:
01.06.1998
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Náhrada:
49754
Katalogové číslo:
42058
Popis
ČSN EN ISO 10993-7
Tato část ISO 10993 specifikuje přípustné limity pro obsah zbytkového ethylenoxidu (EO) a zbytkového ethylenchlorhydrinu (ECH) v jednotlivých typech prostředků zdravotnické techniky sterilizovaných EO, postupy pro stanovení EO a ECH a metody pro stanovení zda prostředek vyhovuje a může být uvolněn k expedici. Informativní přílohy obsahují další pokyny a vysvětlení. Tato norma se nevztahuje na prostředky sterilizované EO, které nepřicházejí do styku s tělem pacienta (např. in vitro diagnostické prostředky).