Hlavní stránka>ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.12.2011
ČSN EN ISO 13408-1
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky
Měna
Označení normy:
ČSN EN ISO 13408-1
Třídící znak:
855264
Počet stran:
52
Vydáno:
01.12.2011
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
61403
Katalogové číslo:
89698
Popis
ČSN EN ISO 13408-1
stanovuje všeobecné požadavky a uvádí pokyny týkající se procesů, programů a postupů pro vývoj, validaci a průběžnou kontrolu výrobního procesu pro asepticky zpracovávané výrobky pro zdravotní péči. Zvláštní požadavky a pokyny pro různé speciální procesy a metody vztahující se k filtraci, lyofilizaci, technologiím čištění na místě, sterilizaci namístě a izolátorovým systémům jsou uvedeny v dalších částech ISO 13408.
