Hlavní stránka>ČSN EN ISO 13408-1 - Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.01.2016
ČSN EN ISO 13408-1
Aseptické zpracování výrobků pro zdravotní péči - Část 1: Všeobecné požadavky
Měna
Označení normy:
ČSN EN ISO 13408-1
Třídící znak:
855264
Počet stran:
56
Vydáno:
01.01.2016
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Náhrada:
76547
Katalogové číslo:
99132
Popis
ČSN EN ISO 13408-1
Tato norma stanovuje všeobecné požadavky a uvádí pokyny týkající se procesů, programů a postupů pro vývoj, validaci a průběžnou kontrolu výrobního procesu pro asepticky zpracovávané výrobky pro zdravotní péči. Zahrnuje požadavky a pokyny vztahující se souhrnně k celému předmětu aseptického zpracování. Zvláštní požadavky a pokyny pro různé speciální procesy a metody vztahující se k filtraci, lyofilizaci, technologiím čištění na místě, sterilizaci na místě a izolátorovým systémům jsou uvedeny v dalších částech této normy.
