ČSN EN ISO 14161

Norma poskytuje návod pro výběr biologických indikátorů, pro jejich použití a pro interpretaci výsledků zkoušek provedených s biologickými indikátory při jejich použití k vývoji, validaci a sledování sterilizačních postupů. Postupy popsané v této normě mají obecnou povahu a samy o sobě netvoří úplné programy vývoje, validace nebo monitorování sterilizace výrobků pro zdravotní péči. Norma nestanoví závazně použití biologických indikátorů v postupech sterilizace. Účelem normy je poskytnout návod pro správný výběr a použití biologických indikátorů, aby jejich použití nevedlo k nesprávným výsledkům v těch případech, kdy byly biologické indikátory použity. Norma platí pro biologické indikátory, pro které existují mezinárodní normy (např. ISO 11138).