Hlavní stránka>ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.11.2009
ČSN EN ISO 14971
Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky
Měna
Označení normy:
ČSN EN ISO 14971
Třídící znak:
855231
Počet stran:
72
Vydáno:
01.11.2009
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
56168
Katalogové číslo:
84389
Popis
ČSN EN ISO 14971
Tato mezinárodní norma stanoví proces, kterým může výrobce identifikovat nebezpečí spojená se zdravotnickými prostředky, včetně diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, odhadnout a vyhodnotit související rizika, kontrolovat tato rizika a monitorovat účinnost kontrol.