Hlavní stránka>ČSN EN ISO 14971 - Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.12.2001
ČSN EN ISO 14971
Zdravotnické prostředky - Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky
Měna
Označení normy:
ČSN EN ISO 14971
Třídící znak:
855231
Počet stran:
36
Vydáno:
01.12.2001
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
46995
Katalogové číslo:
63562
Popis
ČSN EN ISO 14971
Tato norma specifikuje postup, kterým může výrobce identifikovat nebezpečí související se zdravotnickými prostředky a jejich příslušenstvím, včetně diagnostických prostředků in vitro, odhadnout a zhodnotit rizika, kontrolovat tato rizika a monitorovat účinnost kontroly.