ČSN EN ISO 15225

Norma byla vypracována na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění podstatných požadavků směrnic EU. Poskytuje pravidla a pokyny pro tvorbu systému nomenklatury zdravotnických prostředků pro usnadnění splnění požadavků směrnic rady ze strany příslušných orgánů, notifikovaných orgánů a výrobců. Má rovněž napomáhat při zavádění odvětvové legislativy společenství a usnadňovat spolupráci a výměnu informací v Evropském společenství na mezinárodní úrovni. Nomenklatury podle této normy vytvořené budou jednoduše použitelné, racionální, použitelné uživateli všech úrovní a odborností a vhodné jak pro počítačové systémy, tak pro tištěné materiály. Norma však neobsahuje vlastní nomenklaturu, která bude dodávána jako samostatný dokument.