ČSN EN ISO 17664

Tato evropská norma specifikuje požadavky na informace, které mají být poskytnuty výrobcem zdravotnického prostředku pro zpracování zdravotnického prostředku vyžadujícího čištění následované dezinfekcí a/nebo sterilizací, aby při určeném použití zdravotnického prostředku byla zajištěna jeho bezpečnost a účinnost. Informace zahrnují pokyny pro zpracování před použitím nebo opakovaným použitím zdravotnického prostředku. Ustanovení tohoto dokumentu jsou použitelná pro zdravotnické prostředky, které jsou určeny pro invazivní nebo jiný přímý nebo nepřímý styk s tělem pacienta. Norma nestanovuje požadavky na zpracování, ale cílem je specifikovat požadavky, které pomáhají výrobcům zdravotnických prostředků poskytovat podrobné informace.