Cena s DPH / bez DPH
Hlavní stránka>ČSN EN ISO 18777 - Přemístitelné systémy s kapalným kyslíkem pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky
Sponsored link
Vydáno: 01.09.2009
ČSN EN ISO 18777 - Přemístitelné systémy s kapalným kyslíkem pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky

ČSN EN ISO 18777

Přemístitelné systémy s kapalným kyslíkem pro zdravotnické použití - Zvláštní požadavky

Formát
Dostupnost
Cena a měna
Česky Tisk
Skladem
325 Kč
Označení normy:ČSN EN ISO 18777
Třídící znak:852116
Počet stran:32
Vydáno:01.09.2009
Harmonizace:Norma je harmonizována
Katalogové číslo:84081
Popis

ČSN EN ISO 18777

Norma stanovuje požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti přemístitelných systémů s kapalným kyslíkem, které se používají jako napájecí zdroj při kyslíkové terapii. Tato zařízení obvykle sestávají z přenosné jednotky, při použití nošené pacientem nebo u něj umístěné, a z nádoby používané k opakovanému plnění této přenosné jednotky. Tato zařízení se převážně používají při domácí péči a ve zdravotnických zařízeních. Často se používají bez profesionálního dohledu. Na nádoby pro kapalný kyslík, používané jako napájecí zdroj kyslíkových potrubních systémů, se tato norma nevztahuje. Jedná se o revizi normy z roku 2005. Podstatou revize je zavedení nové přílohy ZA, která se vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC (v legislativě ČR nařízení vlády č. 336/2004 Sb. ze dne 2. června 2004, kterým se stanoví technické požadavky na zdravotnické prostředky a kterým se mění nařízení vlády č. 251/2003 Sb., kterým se mění některá nařízení vlády vydaná k provedení zákona č. 22/1997 Sb., o technických požadavcích na výrobky a o změně a doplnění některých zákonů, ve znění pozdějších předpisů). Norma je zvláštní normou, vycházející z IEC 60601-1:1988 (ČSN EN 60601 1).