Cena s DPH / bez DPH
Hlavní stránka>ČSN EN ISO 21534 - Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky
Sponsored link
Vydáno: 01.10.2009
ČSN EN ISO 21534 - Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky

ČSN EN ISO 21534

Neaktivní chirurgické implantáty - Implantáty pro náhradu kloubů - Zvláštní požadavky

Formát
Dostupnost
Cena a měna
Česky Tisk
Skladem
211 Kč
Označení normy:ČSN EN ISO 21534
Třídící znak:852909
Počet stran:20
Vydáno:01.10.2009
Harmonizace:Norma je harmonizována
Katalogové číslo:84237
Popis

ČSN EN ISO 21534

ČSN EN ISO 21534 specifikuje zvláštní požadavky na implantáty pro úplnou a částečnou náhradu kloubů, umělé vazy a kostní cement, které jsou v normě souhrnně označovány jako implantáty. Do termínu implantát jsou pro účely této normy zahrnuty umělé vazy a jejich fixační prostředky. Norma stanoví požadavky na předpokládanou funkci těchto implantátů, vlastnosti konstrukčního návrhu, materiály, hodnocení konstrukce, výrobu, sterilizaci, balení a informace poskytované výrobcem implantátů. Některé zkoušky, požadované pro prokázání shody s touto normou, jsou uvedeny v normách úrovně 3 (ve kterých jsou uvedeny požadavky přímo na jednotlivé typy implantátů) nebo jsou uvedeny jako odkazy na jiné publikace.