Hlavní stránka>ČSN EN ISO 22442-1 - Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 1: Aplikace řízení rizika
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.09.2008
ČSN EN ISO 22442-1
Zdravotnické prostředky používající živočišné tkáně a jejich deriváty - Část 1: Aplikace řízení rizika
Měna
Označení normy:
ČSN EN ISO 22442-1
Třídící znak:
857501
Počet stran:
28
Vydáno:
01.09.2008
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
62103
Katalogové číslo:
81795
Popis
ČSN EN ISO 22442-1
Tato část ISO 22442 se týká zdravotnických prostředků, s výjimkou diagnostických zdravotnických prostředků in vitro, vyrobených s použitím materiálů živočišného původu, které jsou života neschopné nebo které byly umrtveny. Ve spojení s ISO 14971 stanovuje postup pro identifikaci nebezpečí a nebezpečných situací spojených s takovými zdravotnickými prostředky, kterými se provede odhad a hodnocení rizik spojených s těmito nebezpečími, kontrola těchto rizik a sledování účinnosti této kontroly.
