ČSN EN ISO 5366-1

Text dokumentu (EN ISO 5366-1) byl vypracován technickou komisí CEN/TC 215 "Respirační a anestetické přístroje", jejíž sekretariát zajišťuje BSI. Tento dokument byl vypracován na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění podstatných požadavků směrnice EU (Směrnice Rady 93/42/EHS ze 14. června 1993 pro zdravotnické prostředky). Tato část ISO 5366 stanovuje požadavky na tracheostomické trubice vyrobené z plastických materiálů a/nebo pryže s vnitřním průměrem 6,5 mm nebo větším. Tyto trubice jsou určené především pro pacienty, kteří potřebují anestézii, umělé dýchání nebo podporu dýchání, ale nejsou omezeny jen na tato použití. Tato část ISO 5366 neplatí pro speciální trubice a hořlavost tracheostomických trubic není předmětem této části normy ISO 5366. Požadavky na závitové nosné kuželové spojky jsou uvedeny v ISO 5356-2. S vyhlášením ČSN EN ISO 5366-1 (85 2150) je nutné zrušit ČSN EN 1282-1 (85 2150).