Hlavní stránka>ČSN EN ISO 80601-2-55 - Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-55: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost monitorů dýchacích plynů
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.07.2012
ČSN EN ISO 80601-2-55
Zdravotnické elektrické přístroje - Část 2-55: Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost monitorů dýchacích plynů
Měna
Souběžně s touto normou platí ČSN EN ISO 80601-2-55 ed. 2 (36 4801) ze září 2018, která tuto normu zcela nahradí od 2021-08-31. S účinností od 2014-12-31 se nahrazuje ČSN EN ISO 21647 (36 4825) ze září 2009, která do uvedeného data platí souběžně s touto normou.
Označení normy:
ČSN EN ISO 80601-2-55
Třídící znak:
364801
Počet stran:
60
Vydáno:
01.07.2012
Harmonizace:
Norma není harmonizována
Náhrada:
66186
Katalogové číslo:
90879
Popis
ČSN EN ISO 80601-2-55
ČSN EN ISO 80601-2-55 platí pro základní bezpečnost a nezbytnou funkčnost monitorů dýchacích plynů včetně jejich příslušenství, určených u pacientů pro trvalý provoz. Norma specifikuje požadavky na monitorování anestetického plynu, monitorování oxidu uhličitého a monitorování kyslíku. Monitor dýchacích plynů může být buď samostatný zdravotnický elektrický přístroj, nebo může být vestavěn v jiném přístroji, např. v anestetickém systému nebo ventilátoru. Tato norma neplatí pro monitory dýchacích plynů určené pro použití s hořlavými anestetiky. Na nebezpečí vlastní určené fyziologické funkci zdravotnických elektrických přístrojů nebo systémů spadajících do rozsahu platnosti této normy se s výjimkou podle článků 7.2.13 a 8.4.1 obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 specifické požadavky této zvláštní normy nevztahují. Norma je technickou revizí ČSN EN ISO 21647 (36 4825) z roku 2009 a je nyní částí souboru ČSN EN 60601. Je tedy rovněž přizpůsobena skladbě a názvosloví obecné normy ČSN EN 60601-1 ed. 2 z července 2007 a její orientaci na využívání procesu řízení rizika a na nezbytnou funkčnost.
