Souběžně s touto normou platí ČSN EN ISO 80601-2-13 (36 4801) z ledna 2014, která tuto normu zcela nahradí od 2015-12-31
| Označení normy: | ČSN EN ISO 8835-4 |
| Třídící znak: | 852109 |
| Počet stran: | 28 |
| Vydáno: | 01.09.2009 |
| Harmonizace: | Norma je harmonizována |
| Náhrada: | 58052 |
| Katalogové číslo: | 84172 |
Popis
ČSN EN ISO 8835-4
Norma ČSN EN ISO 8835-4:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 8835-4:2004. Oběma dokumenty je zavedena tatáž mezinárodní norma ISO 8835-4:2004. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC a nově je uvedena vazba k evropské směrnici 2006/42/EC pro strojní zařízení. Tato část ISO 8835 stanovuje zvláštní požadavky na základní vlastnosti anestetických odpařovačů (AVDD), definovaných v 3.1. Tato část ISO 8835 platí pro AVDD, které tvoří součást anestetického systému a které mají být pod stálým dohledem obsluhy. Tato část ISO 8835 poskytuje pro AVDD specifické požadavky, kterými se doplňují použitelné všeobecné požadavky IEC 60601-2-13.