ČSN EN ISO 9713

Text dokumentu (EN ISO 9713) byl vypracován technickou komisí CEN/TC 285 "Neaktivní chirurgické implantáty", jejíž sekretariát zajišťuje NEN. Tento dokument byl vypracován na základě mandátu uděleného CEN Evropskou komisí a Evropským sdružením volného obchodu a podporuje splnění podstatných požadavků směrnice EU (Směrnice Rady 93/42/EHS ze 14. června 1993 pro zdravotnické prostředky). Tato evropská norma EN ISO 9713 specifikuje charakteristiky samosvěrných svorek pro aneurysma, které jsou určeny pro stálé intrakraniální implantace a stanovuje požadavky pro jejich značení, balení, sterilizaci, označování štítky a průvodní dokumentaci. Tato norma je doplněna o postup měření svírací síly. V návrhu opatření na schválení návrhu evropské normy ČSN EN ISO 9713 s následným uvedením platnosti této české normy ve Věstníku je navržen předpokládaný termín srpen 2004. S vyhlášením ČSN EN ISO 9713 (85 2960) není nutné zrušit žádnou platnou českou technickou normu.