Hlavní stránka>ČSN EN ISO 9919 - Zdravotnické elektrické přístroje - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti pulzních oximetrů pro zdravotnické použití
Not available online - contact us!
Vydáno: 01.11.2009
ČSN EN ISO 9919
Zdravotnické elektrické přístroje - Zvláštní požadavky na základní bezpečnost a základní vlastnosti pulzních oximetrů pro zdravotnické použití
Měna
Souběžně s touto normou platí ČSN EN ISO 80601-2-61 (36 4801) z října 2011, která tuto normu zcela nahradí od 2014-04-01.
Označení normy:
ČSN EN ISO 9919
Třídící znak:
364821
Počet stran:
84
Vydáno:
01.11.2009
Harmonizace:
Norma je harmonizována
Náhrada:
54048
Katalogové číslo:
84515
Popis
ČSN EN ISO 9919
Norma ČSN EN ISO 9919:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 9919:2005. Oběma dokumenty je zavedena mezinárodní norma ISO 9919:2005. Rozdílná je příloha ZA, kterou připojil CEN. V tomto vydání normy se příloha ZA vztahuje k novelizované evropské směrnici pro zdravotnické prostředky 93/42/EEC. Přibližné vyjádření saturace arteriálního hemoglobinu a frekvence pulzu s využitím metody pulzní oximetrie je v mnoha oblastech lékařství dlouholetou zavedenou praxí. Tato mezinárodní norma se týká příslušných požadavků na základní bezpečnost a základní vlastnosti, dosažitelných v mezích současné techniky.
