ČSN ETSI EN 301 839-1 V1.2.1

Tato norma zahrnuje pro aktivní zdravotnické implantáty velmi nízkého výkonu (ULP-AMI) a periferní zařízení (ULP-AMI-P) používané v komunikační službě zdravotnického implantátu (MICS) požadované vlastnosti, které se pokládají za nezbytné pro efektivní využívání dostupného spektra a službu zájmům uživatelů implantátů. Specifikace obsažené v této normě byly vypracovány pro zajištění ochrany zdraví a bezpečnosti pacientů, kteří používají tato zařízení podle pokynů praktických lékařů. Zvláště důležité je zahrnutí monitorování spektra a přístupových požadavků (protokol sledování před přenosem) navržené pro značné snížení jakékoli možnosti rušení mezi systémy MICS pracujícími v pásmu nebo mezi systémem MICS a hlavními uživateli pásma. V této normě je rovněž zahrnuta schopnost přístupu s nízkým pracovním cyklem/nízkým výkonem v kmitočtovém pásmu 403,5 MHz až 403,8 MHz. Aktivní implantabilní zdravotnické prostředky (AIMD) jsou regulovány podle Směrnice AIMD 90/385/EEC; rádiové části v nich obsažené (zde uvedené jako ULP-AMI a ULP-AMI-P pro periferní zařízení) jsou regulovány podle Směrnice 1999/5/EC (Směrnice R&TTE). Záměrem je, aby tato norma platila pouze pro provoz v pásmu 402 MHz až 405 MHz a aby zařízení, která mohou rovněž pracovat ve spektru mimo toto pásmo, rovněž splňovala jakékoli příslušné požadavky na provoz v těchto pásmech. Tato norma obsahuje technické vlastnosti rádiových zařízení ULP-AMI, jimiž se rovněž zabývá CEPT/ERC/REC 70-03 a příloha 12 k uvedenému dokumentu. Tato norma zahrnuje požadavky na vyzařované emise nad 25 MHz.