ČSN P ENV 13735

Tato evropská předběžná norma platí pro lékařské přístroje napojené na pacienta, které mohou komunikovat fyziologická data pacienta mezi přístroji a mezi přístroji a počítačovým systémem. Příklady takových přístrojů jsou uvedeny v příloze E této předběžné normy. Tato předběžná norma stanoví model komunikační řídicí jednotky, který by měl být použit příslušnými přístroji. Tato předběžná norma uvádí použitelné odkazy nebo stanoví protokoly, včetně prvku služby pro řízení asociace (ACSE), prvku služby pro dálkové operace (ROSE), prvku služby společných informací lékařských přístrojů (CMDISE), protokoly prezentační a relační vrstvy, které musí používat příslušné přístroje. Tato předběžná norma stanoví aplikační profily, které musí používat příslušné přístroje a které musí uvádět výrobce v prohlášení o shodě s touto normou. Jsou rovněž uvedeny vhodné šablony prohlášení o shodě. Norma je převzata schválením k přímému používání jako ČSN a je doplněna národní přílohou, která obsahuje překlad termínů, definic a zkratek. Rozsah normy ENV 13735 schválené k přímému používání je 175 stran.