Cena s DPH / bez DPH

Hlavní stránka>TNI CEN ISO/TR 24971 - Zdravotnické prostředky - Návod pro použití ISO 14971

Tato norma již není platná, pro více informací nás kontaktujte.

Vydáno: 01.10.2022

TNI CEN ISO/TR 24971

Zdravotnické prostředky - Návod pro použití ISO 14971

Měna

Označení normy:	TNI CEN ISO/TR 24971
Třídící znak:	855230
Počet stran:	102
Vydáno:	01.10.2022
Harmonizace:	Norma není harmonizována
Náhrada:	78281
Katalogové číslo:	515365

Popis

TNI CEN ISO/TR 24971

Tento dokument poskytuje návod pro vývoj, implementaci a udržování systému managementu rizik pro zdravotnické prostředky podle ISO 14971:2019. Proces managementu rizik může být součástí systému managementu kvality, například systému založeného na ISO 13485:2016, ale ISO 14971:2019 to nevyžaduje. Některé požadavky v ISO 13485:2016 (kapitola 7 o realizaci produktu a 8.2.1 o zpětné vazbě během monitorování a měření) souvisejí s managementem rizik a lze je splnit aplikací ISO 14971:2019.

Náhrady