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UNE EN ISO 5840-3:2021/A1:2025
Cardiovascular implants - Cardiac valve prostheses - Part 3: Heart valve substitutes implanted by transcatheter techniques - Amendment 1 (ISO 5840-3:2021/Amd 1:2025) (Endorsed by Asociación Española de Normalización in May of 2025.)
Implantes cardiovasculares. Prótesis de válvulas cardíacas. Parte 3: Válvulas cardiacas de sustitución implantadas por técnicas transcatéter. Modificación 1 (ISO 5840 3:2021/Amd 1:2025) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2025.)
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| Označení normy: | UNE EN ISO 5840-3:2021/A1:2025 |
| Počet stran: | 11 |
| Vydáno: | 2025-05-01 |
| Status: | Změna |
Popis
UNE EN ISO 5840-3:2021/A1:2025
Replace second paragraph of Scope with the following: This document is applicable to both newly developed and modified transcatheter heart valve substitutes and to the accessory devices, packaging and labelling required for their implantation and for determining the appropriate size of heart valve substitute to be implanted.
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