ČSN EN 1641

Tato evropská norma stanovuje všeobecné požadavky kladené na zdravotnické prostředky používané ve stomatologické praxi pro opravy tvaru a funkce chrupu. Pro účely této normy jsou tyto prostředky definovány jako materiály pro záchovnou stomatologii. Dentální implantáty jsou jako specifické vyjmuty a jsou popsány v ČSN EN 1642. Tato norma obsahuje požadavky vyplývající z určeného účelu použití, požadavky na vlastnosti materiálu, komponenty, sterilizaci, balení, značení, označování štítky a informace poskytované výrobcem. Pokud je to vhodné, jsou testy potvrzující shodu s touto normou uvedeny v normách úrovně 3.