Cena s DPH / bez DPH
Hlavní stránka>ČSN EN ISO 13485 - Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů
Tato norma již není platná, pro více informací nás kontaktujte.
Vydáno: 01.08.2012
ČSN EN ISO 13485 - Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů

ČSN EN ISO 13485

Zdravotnické prostředky - Systémy managementu jakosti - Požadavky pro účely předpisů

Měna
1 050 Kč
Souběžně s touto normou platí ČSN EN ISO 13485 ed. 2 (85 5001) z prosince 2016, která tuto normu zcela nahradí od 2019-03-31.
Označení normy:ČSN EN ISO 13485
Třídící znak:855001
Počet stran:130
Vydáno:01.08.2012
Harmonizace:Norma je harmonizována
Náhrada:63020
Katalogové číslo:91109
Popis

ČSN EN ISO 13485

Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na systém managementu jakosti, který může být použit organizací pro návrh, vývoj, výrobu, instalaci a provádění servisu zdravotnických prostředků a návrh, vývoj a dodávání příslušných služeb. Toto nové vydání obsahuje přepracovanou přílohu ZA a ZB, a dále doplněnou přílohu ZC.
Náhrady