Menu
0
Celková cena
0 Kč
Cena s DPH / bez DPH
Hlavní stránka>Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2
Sponsored link
Vydáno: 01/2021
Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2

Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2

Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2
Formát
Dostupnost
Cena a měna
Česky Tisk
Skladem
1298 Kč
Koupit včetně změn
Název:Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2
Počet stran:156
Vydáno:01/2021
Popis

Komentované vydání ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2

ISBN: 978-80-02-02923-6

1. vydání, 2021

Komentované vydání reaguje na požadavky vyplývající z probíhající reformy legislativy zdravotnických prostředků v Evropské unii, která je reprezentována nařízením (EU) 2017/745, které stanoví pravidla pro uvádění na trh, dodávání na trh nebo uvádění do provozu humánních zdravotnických prostředků a jejich příslušenství v Evropské unii a nařízením (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro. Reforma dopadá na všechny hospodářské subjekty, resp. na výrobce, zplnomocněné zástupce, dovozce, distributory prostředků a také na další zainteresované strany.

Toto komentované vydání podporuje využití „modelu ISO“ pro splnění požadavků nových evropských nařízení a je zaměřeno na nařízení (EU) 2017/745. Komentované vydání respektuje strukturu normy ČSN EN ISO 13485:2016 ed. 2, obsahuje jednotlivé články normy v českém i anglickém jazyce, vysvětlení požadavků, resp. komentáře k článkům a inspirativní příklady pro praktické využití. 

Přílohy ke stažení zde. Přístupová hesla jsou uvedena v publikaci na str. 8.

Související produkty
Česky Tisk
Skladem
975 Kč
Česky Tisk
Nová
545 Kč
Česky Tisk
skladem
935 Kč
Česky Tisk
skladem
1639 Kč
Česky Tisk
skladem
2441 Kč
Česky Tisk
skladem
1320 Kč
Tento produkt již bohužel není možné zakoupit.
Zpracování dat
Schovat