85 ZDRAVOTNICTVÍ

ČSN EN 61223-2-4ČSN EN 61223-2-4 Norma je identická s EN 61223-2-4:1994. Oznámení o schválení: Text mezinárodní normy IEC 1223-2-4:1994 byl schválen CENELEC jako evropská norma bez modifikací. T

ČSN EN 12322 ZMĚNA A1

ČSN EN 45502-2-3

ČSN EN ISO 10993-9ČSN EN ISO 10993-9 Tato norma uvádí obecné zásady pro systematické hodnocení potenciální a pozorované biodegradace zdravotnických prostředků a pro navrhování a provádění biodegrad

ČSN EN ISO 10451ČSN EN ISO 10451 Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na obsah technické dokumentace k prokázání, že jsou splněny požadavky kladené nařízeními a předpisy na dentální implantát

ČSN EN ISO 10873

ČSN EN ISO 8362-7

ČSN EN ISO 13408-3ČSN EN ISO ISO 13408-3 stanovuje požadavky a uvádí pokyny týkající se technického zařízení, procesů, programů a postupů pro řízení a validaci lyofilizace jako aseptického procesu

ČSN EN ISO 13408-6ČSN EN ISO 13408-6 stanovuje požadavky na izolátorové systémy používané pro aseptické zpracování a uvádí pokyny pro kvalifikaci, biologickou dekontaminaci, validaci, provoz a kont

ČSN EN ISO 14160ČSN EN ISO 14160 stanovuje požadavky na charakterizaci kapalného chemického sterilizačního činidla a na vývoj, validaci, kontrolu postupu a monitorování sterilizace jednorázových zd

ČSN EN ISO 3630-5

ČSN EN ISO 14602ČSN EN ISO 14602 Tato mezinárodní norma stanoví zvláštní požadavky na neaktivní chirurgické implantáty pro osteosyntézu, dále uváděné jako implantáty. Dále doplňuje ISO 14630 o zvlá

ČSN EN ISO 18113-3

ČSN EN ISO 81060-1ČSN EN ISO 81060-1 Tento dokument je překladem normy EN ISO 81060-1:2012, která platí u přístrojů pro neinvazivní měření krevního tlaku s tlakovým čidlem a indikátorem, používané

ČSN EN ISO 10555-5

ČSN EN 16081+A1

ČSN EN ISO 23328-1ČSN EN ISO 23328-1 Norma poskytuje zkušební metodu pro posuzování filtračních vlastností filtrů dýchacích systémů (BSF) pro anestetické a respirační použití. Tato metoda vychází

ČSN EN 61223-3-2 ed. 2

ČSN EN ISO 9170-2ČSN EN ISO 9170-2 Norma platí pro terminální jednotky pro systémy odvodu (odsávání) anestetického plynu (AGSS), u kterých obsluha připojuje a odpojuje odpad medicinálních plynů a a

ČSN EN ISO 8185

ČSN EN ISO 18777ČSN EN ISO 18777 Norma stanovuje požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti přemístitelných systémů s kapalným kyslíkem, které se používají jako napájecí zdroj při kyslíkové tera

ČSN EN ISO 21535ČSN EN ISO 21535 ČSN EN ISO 21535 stanovuje specifické požadavky na implantáty pro náhradu kyčelních kloubů. Se zřetelem na bezpečnost tato norma specifikuje požadavky na předpokl

ČSN EN ISO 10993-17ČSN EN ISO 10993-17 Tato část ISO 10993 specifikuje metodu pro stanovení přípustných limitů vyluhovatelných látek ze zdravotnických prostředků. Je určena k použití při vypracován

ČSN EN ISO 4073

ČSN EN ISO 15194ČSN EN ISO 15194 Norma se zabývá vlastnostmi, přípravou a charakterizací certifikovaných referenčních materiálů a uvádí pravidla pro jejich názvy a popis v podpůrné dokumentaci. Pod

ČSN EN ISO 21969ČSN EN ISO 21969 EN ISO 21969:2009 byla vypracována technickou komisí ISO/TC 121 "Anestetická a respirační zařízení" ve spolupráci s technickou komisí CEN/TC 215 "Respirační a ane

ČSN EN 1640ČSN EN 1640 Tento dokument (EN 1640:2009) byl vypracován technickou komisí CEN/TC 55 "Stomatologie", jejíž sekretariát zajišťuje DIN. Tato evropská norma specifikuje všeobecné požad

ČSN EN ISO 13295

ČSN EN ISO 21672-2

ČSN EN ISO 14630ČSN EN ISO 14630 Tato mezinárodní norma stanovuje obecné požadavky na neaktivní chirurgické implantáty, dále uváděné jako implantáty. Tato mezinárodní norma neplatí pro zubní implan