85 ZDRAVOTNICTVÍ

ČSN EN 13975ČSN EN 13975 Norma se zabývá statistickými aspekty požadavků na odběr vzorků pro přejímací zkoušky zdravotnických diagnostických prostředků in vitro. Podobnou problematikou na obecné

ČSN EN 13641ČSN EN 13641 Norma se zabývá všeobecnými požadavky na omezení rizika infekce způsobené diagnostickými činidly in vitro. Tato činidla se používají ke kvantitativním i kvalitativním ana

ČSN EN ISO 4135ČSN EN ISO 4135 Norma zavádí slovník přibližně tří set termínů používaných v souvislosti s anestetickými a respiračními přístroji a jejich napájením, se souvisejícími přístroji a n

ČSN EN 14820ČSN EN 14820 Norma uvádí požadavky na funkci a metody zkoušení jednorázových evakuovaných i neevakuovaných odběrových nádobek určených k odběru, transportu a uchovávání vzorků lidské

ČSN EN 61223-3-5ČSN EN 61223-3-5 Norma je součástí souboru IEC 61223, který zavádí metody přejímacích zkoušek a zkoušek stálosti zdravotnických diagnostických rentgenových zařízení. Přejímací zko

ČSN EN ISO 7711-3

ČSN EN ISO 22612ČSN EN ISO 22612 ČSN EN ISO 22612 popisuje zkušební metodu, která poskytuje prostředky k posouzení odolnosti bariérových materiálů proti pronikání částic, které nesou bakterie.

ČSN EN ISO 6877

ČSN EN ISO 15195ČSN EN ISO 15195 Tato mezinárodní norma se vztahuje na zvláštní aspekty činnosti zkušebních a kalibračních laboratoří v laboratorní medicíně, které jsou obvykle nazývány "referenč

ČSN EN ISO 17511ČSN EN ISO 17511 Pro měření veličin v laboratorní medicíně je podstatné, aby veličina byla odpovídajícím způsobem definována, a aby výsledky sdělované lékařům nebo ostatním zdravo

ČSN P ISO/TS 11139ČSN P ISO/TS 11139 Tato předběžná norma je technickou specifikací terminologickým a definičním slovníkem základních termínů v oblasti technologie sterilizace zdravotnických pros

ČSN EN 1640ČSN EN 1640 Tento dokument (EN 1640:2009) byl vypracován technickou komisí CEN/TC 55 "Stomatologie", jejíž sekretariát zajišťuje DIN. Tato evropská norma specifikuje všeobecné požad

ČSN EN 45502-2-3

ČSN EN ISO 10993-9ČSN EN ISO 10993-9 Tato norma uvádí obecné zásady pro systematické hodnocení potenciální a pozorované biodegradace zdravotnických prostředků a pro navrhování a provádění biodegrad

ČSN EN ISO 10451ČSN EN ISO 10451 Tato mezinárodní norma stanovuje požadavky na obsah technické dokumentace k prokázání, že jsou splněny požadavky kladené nařízeními a předpisy na dentální implantát

ČSN EN ISO 23328-1ČSN EN ISO 23328-1 Norma poskytuje zkušební metodu pro posuzování filtračních vlastností filtrů dýchacích systémů (BSF) pro anestetické a respirační použití. Tato metoda vychází

ČSN EN 61223-3-2 ed. 2

ČSN EN ISO 9170-2ČSN EN ISO 9170-2 Norma platí pro terminální jednotky pro systémy odvodu (odsávání) anestetického plynu (AGSS), u kterých obsluha připojuje a odpojuje odpad medicinálních plynů a a

ČSN EN ISO 8185

ČSN EN ISO 10651-6ČSN EN ISO 10651-6 Norma ČSN EN ISO 10651-6:2009 nahrazuje normu ČSN EN ISO 10651-6:2004. Oběma dokumenty je zavedena tatáž mezinárodní norma ISO 10651-6:2004. Rozdílná je příloha

ČSN EN ISO 17510-2ČSN EN ISO 17510-2 Spánková apnoe je klinicky významnou občasnou absencí normálního dýchání, ke které dochází ve spánku. Poznání rizik, souvisejících se spánkovou apnoí, se v posl

ČSN EN ISO 18777ČSN EN ISO 18777 Norma stanovuje požadavky na bezpečnost a základní vlastnosti přemístitelných systémů s kapalným kyslíkem, které se používají jako napájecí zdroj při kyslíkové tera

ČSN EN ISO 21535ČSN EN ISO 21535 ČSN EN ISO 21535 stanovuje specifické požadavky na implantáty pro náhradu kyčelních kloubů. Se zřetelem na bezpečnost tato norma specifikuje požadavky na předpokl

ČSN EN ISO 10993-17ČSN EN ISO 10993-17 Tato část ISO 10993 specifikuje metodu pro stanovení přípustných limitů vyluhovatelných látek ze zdravotnických prostředků. Je určena k použití při vypracován

ČSN EN 12006-2+A1ČSN EN 12006-2+A1 ČSN EN 12006-2+A1 stanovuje speciální požadavky na cévní protézy, včetně konduitů srdečních chlopní, syntetického nebo biologického původu, které jsou určeny k ná

ČSN EN ISO 4073

ČSN EN ISO 15194ČSN EN ISO 15194 Norma se zabývá vlastnostmi, přípravou a charakterizací certifikovaných referenčních materiálů a uvádí pravidla pro jejich názvy a popis v podpůrné dokumentaci. Pod

ČSN EN 13544-1+A1

ČSN EN ISO 21969ČSN EN ISO 21969 EN ISO 21969:2009 byla vypracována technickou komisí ISO/TC 121 "Anestetická a respirační zařízení" ve spolupráci s technickou komisí CEN/TC 215 "Respirační a ane

ČSN EN ISO 7886-3ČSN EN ISO 7886-3 Třetí část této normy specifikuje vlastnosti a provedení sterilních jednorázových podkožních injekčních stříkaček s jehlou nebo bez jehly, zhotovených z plastů a